SHIELD-Fabry

Ochrona danych osobowych

Wszystkie informacje na temat uczestników zebrane w związku z badaniem będą przetwarzane zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa, w szczególności z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (dalej jako: „RODO”).

Dane Osobowe przetwarzane są wyłącznie w celu przeprowadzenia badania i w zakresie niezbędnym dla jego realizacji.

Wszelkie dane dot. badania będą pseudonimizowane i przyporządkowany zostanie im unikalny numer badania (zamiast imienia i nazwiska dane oznaczone zostaną wyłącznie kodem). Formularz identyfikacji uczestników badania, zawierający dane osobowe pacjenta oraz przypisany mu unikalny numer w badaniu, będzie przechowywany w dokumentacji badania w ośrodku, w którym pacjent uczestniczy w badaniu, pod nadzorem Głównego Badacza.

Wszystkie szczegółowe informacje dotyczące zasad przetwarzania Danych Osobowych znajdują się w załączniku nr 3 niniejszego dokumentu.

Niektóre osoby i instytucje mogą mieć dostęp do wszystkich danych zbieranych podczas leczenia, w tym do danych niekodowanych. Jest to konieczne m.in. w celu zweryfikowania czy badanie prowadzone jest prawidłowo i rzetelnie.

Do osób i instytucji, które będą miały dostęp do Pana/Pani danych w celu monitorowania przebiegu badania należą:

Monitorze badania oraz Komitet ds. bezpieczeństwa nadzorujący badanie,
Organy nadzorcze, przede wszystkim Agencja Badań Medycznych oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Członkowie zespołu badawczego, m.in.: lekarze, pielęgniarki, farmaceuci, koordynatorzy ośrodka badawczego,
Pracownicy laboratoriów lokalnych oraz centralnych. Powyższy osoby oraz instytucje zobowiązane są do zachowania pełnej poufności przetwarzanych danych oraz informacji.

O Badaniu | Przebieg Badania | FAQ | Materiały Dla Pacjentów | Dane kontaktowe

KONTAKT >

Klinika Elektrokardiologii Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi, ul. Pomorska 251, 92-213 Łódź

https://csk.umed.pl/kliniki-i-oddzialy/klinika-elektrokardiologii/

Ochrona danych osobowych

Dane Osobowe przetwarzane są wyłącznie w celu przeprowadzenia badania i w zakresie niezbędnym dla jego realizacji.

Wszystkie szczegółowe informacje dotyczące zasad przetwarzania Danych Osobowych znajdują się w załączniku nr 3 niniejszego dokumentu.

Niektóre osoby i instytucje mogą mieć dostęp do wszystkich danych zbieranych podczas leczenia, w tym do danych niekodowanych. Jest to konieczne m.in. w celu zweryfikowania czy badanie prowadzone jest prawidłowo i rzetelnie.

Do osób i instytucji, które będą miały dostęp do Pana/Pani danych w celu monitorowania przebiegu badania należą:

Monitorze badania oraz Komitet ds. bezpieczeństwa nadzorujący badanie,

Organy nadzorcze, przede wszystkim Agencja Badań Medycznych oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Członkowie zespołu badawczego, m.in.: lekarze, pielęgniarki, farmaceuci, koordynatorzy ośrodka badawczego,

Pracownicy laboratoriów lokalnych oraz centralnych. Powyższy osoby oraz instytucje zobowiązane są do zachowania pełnej poufności przetwarzanych danych oraz informacji.